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“冷言冷语冷知识” 第一讲:冷藏车、冷藏箱、温湿度记录仪三大设施设备要点分析!

2020/4/16         

众所周知,医药产品作为特殊物品,其安全和质量关乎每个人的身体健康,直接影响着民生与社会稳定。医药品安全性不仅在于生产过程,严格把控医药冷链物流环节也至关重要。但是,所谓的医药冷链物流究竟是什么?又有哪些注意要点呢?

 

医药冷链物流,是指为满足国民疾病预防、诊断、治疗等目的而进行的冷藏医药品运输系统工程,保障医药产品在出厂、储藏、运输、配送、销售直至消费者的整个链条的各个环节中,始终处在特定的温度范围内,为医药产品保驾护航,保证其品质、安全。

 

保证医药冷链物流“不断链”,需要保障医药品流通的信息共享与全程温控,实现全程可视化、可追溯。其中,冷藏车、冷藏箱及温湿度记录仪是医药冷链物流环节不容忽视的三大要点,本文从制造工艺、产品类别、品牌分布等方面做出简单科普,以下为大家一一分享~

 

1

医用冷藏车

冷藏车是指具有隔热车厢,并设有制冷装置的车辆。其中,医用冷藏车辆构造同食品、奶制品等普通冷藏车基本相同,皆由专用汽车底盘行走部分、隔热保温厢体、制冷机组及车厢内温度监测仪等部件组成,具有自动调控温度,显示、存储、读取温度监测数据,制冷系统故障远程及就地实时报警等功能。

 

 

医用冷藏车根据不同划分标准有不同的类别,根据《GB 29753-2013 道路运输 食品与生物制品冷藏车安全要求及试验方法》,当环境温度为303K时,按冷藏车车厢内平均温度保持的温度范围,将生物制品冷藏车分为g(281K~275K)、h(≤253K)两类。

按照底盘承载力、厢体长度等其他标准划分,医用冷藏车还有不同的类别,主要分类具体如下表所示:

 

 

 

应用技术

对于医用冷藏车而言,厢体极好的密封性能与隔热保温效果非常重要,这就对制作工艺与保温材料提出了严格要求。目前,国内市场上通常采用“三明治”结构(三层结构)的厢体结构。内外蒙皮采用玻璃钢板、彩钢板、铝合金等材质的复合材料,中间夹层为保温材料,主要采用聚氨酯/XPS发泡材料构成厢体保温层。

冷藏车厢体在制作工艺上主要有发泡工艺和粘接工艺。其中,发泡工艺又可分为开式发泡和闭式发泡,粘接工艺分为干法粘接与湿法粘接。当前行业内冷藏车生产企业基本采用干法粘接工艺,此工艺以玻璃钢为主,以聚氨酯双组分胶或不饱和聚酯树脂作为粘合剂,将聚氨酯泡沫/XPS与内外蒙皮连接,制成厢板。

在制作过程中,不同的工艺有着如下不同的特点。

 

 

(来源: 专用汽车杂志)

 

除了保证医用冷藏车厢气密性能和保温性能的设计外,制冷机组作为冷藏车最重要的组成部分,其中,它的安装位置也不可小觑。以面包式冷藏车为例,制冷机组既可安装在车顶/头,也可安装在车底,具体安装位置根据所处作业环境而定。若在北方,因雨水少、风沙大的天气环境,建议将制冷机组安装在车底,避免风沙进入散热系统,影响工作运行与冷藏车控温;若在南方城市,因其雨天较多、路面不平,雨水易沉积,建议将制冷机组安装在车顶,有效减轻其磨损。

市场分析

冷藏车作为医药冷链运输环节最重要的交通工具,近两年数量增加较为显著。一方面,医药安全事件频发使得政策监管趋严,国民对医药产品安全的关注度提升,终端客户对医药产品质量要求不断增加,企业从而增加具有温控功能的冷藏车数量;另一方面,我国新增医药产品中对温度要求高的产品数量也在不断增加,继而致使冷藏车数量逐渐增长。

 

《中国医药物流发展报告(2019)》显示,2018年我国医用冷藏车5060辆,较2017年同比增长30.08%,且随着医药行业的快速发展及医药领域监管的不断加强,医用冷藏车仍将保持高速增长态势。

 

 

来源:中物联医药物流分会

 

在医用冷藏车发展前景向好的同时,目前,医用冷藏车市场还存在着散乱、不规范等现状。在标准落实方面,医用冷链物流运输过程中,标准实行情况不一,全程温控难以保证;在技术方面,部分医用冷藏车不乏超重现象,如4.2米医药冷藏车在保证医药安全性的情况下一般采用独立冷机加备用冷机双冷机模式,但限于蓝牌车的上牌要求,上户较困难;在行业环境方面,医用冷藏车企业各自为营,缺乏良好的协同作用。未来,在推动医用冷藏车快速发展的同时,也要寻求解决当下痛点的良好方案,稳扎稳打,全面发力,迎接市场更佳发展。

 

 

2

医用冷藏箱

市场分析

医用冷藏箱是医疗行业冷藏医药产品不可或缺的专业设备,由机箱、压缩机、加热器、蒸发器、冷凝器、毛细管等部分组成,主要用于药品、试剂、疫苗、血液等的冷藏、保存及运输,产品需求呈大量性、多样性与连续性特征。医用冷藏箱种类较多,按照用途可分为血液冷藏箱、疫苗冷藏箱、冷藏采样箱、生物制剂冷藏箱、药品冷藏箱等细分市场。

 

近年来,在冷链物流市场快速发展的推动下,医用冷藏箱也呈现出稳步增长的态势,2018年,我国医用冷藏箱市场保有量达数十万套。随着互联网等新技术的迭代更新,医用冷藏箱也将有革新性转变,未来将向智能化、产品定制化、低碳环保等趋势发展。

 

产品分析

医药冷藏箱作为运输及存储特殊温度生物制品的设备,对箱内的温湿度数据要求极高,但目前医用冷藏箱市场仍存在箱内控温不符合标准、箱体材质及尺寸不规范等无标准可依的乱象亟待解决。

 

这就使企业在选购时要特别注意产品品质问题,根据自身业务订单量、装置数量、运输距离等因素综合考虑,选择最适合企业需求的冷藏箱。以下按照不同分类列出了几种不同类别的冷藏箱,以供参考:

 

 

3

温湿度记录仪

冷链物流运输过程中,温湿度对医药产品影响极大,高于或低于医药产品本身的标准温湿度都会影响其质量、安全,其中,对于温度敏感性药物还容易造成药物的变性与失效。随着我国医药冷链运输中对温湿度实时监控的要求越来越高,温湿度记录仪也发挥着不可替代的作用。温湿度记录仪在运输过程中,通过对温湿度状况进行实时自动监测和记录,可有效的防范冷链运输“断链”风险,以最大的限度确保医药产品品质,减小损耗。

近年来,疫苗事件频发引起全社会对医药冷链的广泛关注,国家加强监管,严格温控监测,温湿度记录仪市场规模随之不断增长,未来随着医药冷链物流的发展,温湿度记录仪市场增长趋势可观。

 

产品分析

温湿度记录仪由传感器、主机及配套软件三大部分组成。传感器包括温度传感器和湿度传感器,其中,温度探头与湿度探头完成不同的功能,温湿度探头均可选择内置或外置,以供不同需求的客户选择;主机通过探头进行测量,将数据存储并传输至PC、平板电脑、手机等已安装相关配套软件的终端;而终端则由软件进行支持,软件支持是记录仪必不可少的一部分,它可以设定记录间隔、停止方式及启动时间,读取数据并显示测量数据与历史曲线,其中的打印功能将数据转化为EXCEL或WORD文档形式。

 温湿度记录仪按照不同的分类也有不同的类别,使用在不同的场景当中。当前市场上基本可分为实时温湿度记录仪与非实时温湿度记录仪两大类,根据不同的传输方式,有具体不同的划分,实时温湿度记录仪有zigbe组网、485组网、wifi组网、gprs、433组网、2.4G组网、NBIOT、lora、蓝牙组网等多种组网系统,非实时温湿度记录仪包括有纸记录仪、nfc记录仪、usb记录仪、蓝牙记录仪等产品。

其中,实时温湿度记录仪可实时上传数据,能够做到全程可视,目前市场较多使用此类产品,尤其是在冷链物流运输中。

 

(备注:表内只选列了部分类别)

 

选择要点

目前,温湿度记录仪市场产品种类繁多,不同的产品拥有不同的特点,适用于不同的场景。对此,企业如何选择适合自己的产品,建议考虑以下几点因素:

 

1.大品牌。近年来,温湿度记录仪市场虽发展快速,但尚处于不成熟阶段,市场鱼龙混杂,产品品质不一,选择温湿度记录仪时建议认准大品牌产品,可靠有保障。

 

2.硬技术。温湿度记录仪品类众多,使用技术参差不齐,其中保证探头的精准度至关重要,选择产品时要认准技术先进有保证的商家,选购质量上乘、实用性强的产品。

 

3.好服务。作为技术产品,温湿度记录仪在选购时还需考虑服务保障,商家应具备根据不同用户需求及不同使用要求而做出相应解决方案的能力,并做好后续的服务工作。并做好后续的服务工作,特别是要了解商家提供的传感器校准(法规要求每年进行一次校准)和数据管理服务。

 

4.低价格。温湿度记录仪作为医药冷链物流运输环节必不可少的监测设备,需求较大,选购时要在保证品质、技术的前提下优先选择价格低廉的产品,节约企业成本。

 

我国医药冷链市场虽基本覆盖全国并逐渐下沉至基层县域发展,但分布仍较为集中,因此,医药冷链物流硬件设备也随之大致分布于相同区域。我国医用冷藏车、医用冷藏箱及温湿度记录仪等市场分布趋于集中,主要分布在华东、华南及华北等经济发达地区。

 

(注:图中标注仅部分代表企业)

 

其中,山东、广东、江西、江苏、上海等省市医用冷藏车密度较高,生产厂家基本稳定,主要还是中集集团、江西江铃、镇江康飞、镇江飞驰、安徽江淮、北汽福田、中国一汽等企业。

 

华东地区与华南地区医用冷藏箱企业数量占比接近全国50%的份额,中集冷云(北京)供应链管理有限公司、多美达(深圳)贸易有限公司、上海力统冷链科技有限公司、杭州鲁尔新材料科技有限公司、安徽中科都菱商用电气股份有限公司、松冷(武汉)科技有限公司等知名企业发展较为成熟,积极开发新产品,拓展新渠道,市场份额不断扩大。

 

鉴于市场监管严格等因素,目前,北京、上海、广州、江苏、浙江等城市就占到了我国温湿度记录仪市场一半以上的市场份额,主要代表企业有北京必创科技股份有限公司、杭州泽大仪器有限公司、江苏省精创电气股份有限公司、杭州多协信息技术有限公司、深圳洲斯移动物联网技术有限公司等。

 

未来,在国家医改政策的深入推进与逐渐落实,人口老龄化现象加剧以及大家对健康观念的重视程度加深等多重因素的驱动下,医药行业市场不断扩大,医药冷链物流需求不断增加,冷藏车、冷藏箱及温湿度记录仪等设备市场大有可为,并将向更规范、更标准、更智能的方向发展。


 
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