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关于举办《医疗器械如何快速应对进入欧美市场强制法规要求》会员专享培训的通知

2021/6/7         

各相关单位:

随着医疗大健康智慧医疗的进一步发展,中国医疗器械市场竞争日显激烈与活跃。如何在加快创新提高质量的同时,遵从日益复杂法规以及监管应对来自国际市场新的法规环境要求安全快速打开国际市场,发挥从生产采购运输整条产业链的协同价值是医疗器械产业链亟需解决的问题。为了帮助医疗器械供应链行业企业更好了解欧美市场强制法规要求增强出口产品的适应性和竞争力提高海外市场的风险防范能力。中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会将举办《医疗器械如何快速应对进入欧美市场强制法规要求》会员专享培训。本课程将从欧盟体外诊断医疗器械IVDR的重大变化美国上市FDA批准程序及要求ISO 13485标准在医疗器械物流领域的应用等方面讲解

一、组织机构

主办单位:中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会

支持单位:通标标准技术服务有限公司SGS

二、时间地点

培训时间:2021年6月25日 ,09:00-11:30

培训地点:上海

三、培训对象

医疗器械生产、经营、物流企业负责人,技术法规负责人,供应链负责人,运营负责人,质量负责人等。

四、授课形式

讲授+互动交流

、课程大纲

1. 欧盟体外诊断医疗器械IVDR的重大变化解读;

2. 美国上市FDA批准程序及要求;

3. ISO 13485标准在医疗器械物流领域的应用。

、参训获益

1. 学习欧盟体外诊断医疗器械IVDR的重大变化;

2. 了解美国上市FDA批准程序及要求;

3. 熟悉ISO 13485标准在医疗器械物流领域的应用。

七、收费标准

分会轮值会长单位和副会长单位可享受2个免费培训名额,其他类型会员单位1个免费名额。限定名额,先报先得,报满截止。

、报名方式

联系人:靳春飞

 话:010-83775872  15733201585

 service@mdsc.org.cn

 

件下载:培训报名表


 
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